我国疫苗再次通过WHO预认证

来源:中国医药报 时间:2017-12-25
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  日前,记者从国药集团中国生物技术股份有限公司北京北生研生物制品有限公司(以下简称“中国生物北生研公司”)获悉,12月21日,世界卫生组织(WHO)在日内瓦发布公告,宣布中国生物北生研公司生产的口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗(以下简称“bOPV”)通过WHO预认证。这意味着我国自主研发的bOPV产品在安全性和有效性方面得到WHO认可,被正式纳入联合国相关机构采购目录。中国生物北生研公司已于今年7月成功获得联合国儿童基金会(UNICEF)自2018年起bOPV产品长期采购订单,成为UNICEF全球采购bOPV产品第六家国际供应商。
  在国家食品药品监管总局、国家卫生计生委和国家发改委、工信部、科技部等部委的大力支持下,bOPV产品历时5年完成WHO预认证目标。bOPV产品通过WHO预认证,为全球消灭脊髓灰质炎行动计划的实施提供了有力的保障,在中国疫苗产业国际化进程中具有重要意义。
  中国疫苗产品“走出去”,是本土药企全面贯彻落实“一带一路”倡议,在传染病防控方面开展国际卫生交流合作的有力实践,将为全球消灭脊髓灰质炎最后阶段战略计划的完成作出重大贡献。2013年,中国生物旗下成都公司的乙脑减毒活疫苗成为首个通过WHO预认证的中国疫苗。此次bOPV通过WHO预认证,中国生物旗下有两家企业的产品通过WHO预认证。